[모집] 바이오신약분야 국제표준화 전문가워킹그룹 위원 참석신청 요청
작성 : 관리자
조회 : 958
등록일: 2004-09-30
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040915_워킹그룹참가요청_2002.pdf
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-. 귀 사의 무궁한 발전을 기원드립니다.
-. 우리협회는 “바이오신약 국제표준화 기반구축 사업”을 표준협회로부터 위탁을 받아 수행하게 되었습니다.-. 국내 바이오기업의 세계진출을 위해서는 국제표준에 대한 준비를 해야할 때입니다. 아래를 참고하시어 바이오신약분야 전문가워킹그룹에 참석신청을 당부드립니다.
- 아 래 -
1. 사업목표 : 국내전문가를 통한 국제표준(안)발굴 및 제안
2. 사업내용 : 표준화 로드맵 작성, 국내표준화 인적교류, 국제표준화 인식제고
3. 워킹그룹 (첨부 문서 참조)
가. 워킹그룹 1. ISO/TC 212 체외진단시스템
2. ISO/TC 194 의료기기의 생체적합성
3. ECVAM 유럽 대체방법시험센타 -동물실험대체 시험방법개발, 보급
4. ICH 임상실험가이드라인(신약의 품질, 효능, 안정성 )
나. 구성(10명이내, 학교 2, 관련단체 2, 회사 4, 연구소 2)
다. 역할 : 1년에 2~3회 워킹그룹 회의 참석, 표준화에 대한 의견제시
바이오표준 로드맵작성시 의견제시 등.
* 각 그룹별 신청인원이 많을 경우 기술표준원과의 상의를 통해 선정
4. 참석신청 및 선정 : 협회회장단에서 선정.
※첨부 : 바이오신약 국제표준화 기반구축 사업 워킹그룹 1부.끝.